- Les nefrectomies realitzades per l’equip del Servei d’Urologia del Clínic amb el robot quirúrgic s’han desenvolupat satisfactòriament i no han notificat cap esdeveniment advers.
- Rob Surgical, una spin-off creada fa 12 anys a Barcelona per la Universitat Politècnica de Barcelona (UPC) i l’Institut de Bioenginyeria de Catalunya (IBEC), és la 1a empresa espanyola que obté la certificació europea.
- Bitrack, el robot creat per la companyia, millora l’eficiència de la robòtica quirúrgica actual, permetent universalitzar la cirugia de precisió i fer-ne arribar els seus beneficis a tots els hospitals, cirurgians i pacients del món.
Barcelona, dijous 15 juny de 2023. L’hospital Clínic de Barcelona ha realitzat amb èxit les primeres cirurgies amb Bitrack, el robot quirúrgic de l’empresa catalana Rob Surgical. Les primers cirurgies han anat a càrrec del Dr. Lluís Peri, especialista del Servei d’Urologia de l’hospital que està dirigit pel Dr. Antonio Alcaraz. Aquestes primeres cirurgies s’emmarquen dins del conveni de col·laboració entre el Clínic i Rob Surgical per avançar en la cirurgia de precisió a l’àmbit de la Urologia.
Les cirurgies realitzades amb el nou robot Bitrack han estat tres nefrectomies radicals, operacions que consisteixen en l’extirpació del ronyó degut a un mal funcionament o una patologia prèvia. Les tres cirurgies es van desenvolupar satisfactòriament i no es va observar cap esdeveniment advers com a resultat de l’ús del sistema Bitrack després d’un seguiment de 30 dies. En aquestes cirurgies també hi ha participat la Dra. Mireia Musquera del Servei d’urologia del Clínic.
Aquesta sèrie d’operacions és el primer pas en la validació clínica de la seguretat i eficàcia del robot per a les cirurgies de ronyó després de nombroses proves en models animals que es van realitzar en col·laboració amb Specipig (CRO especialitzada en el model porcí), i en models de cadàver realitzats al CMCiB (Comparative Medicine and Bioimage Centre) del centre de recerca Germans Trias i Pujol (IGTP). Durant la fase preclínica hi han participat cirurgians de la Clínica Mayo (Estats Units) i els hospitals universitaris Clínic, Vall d’Hebron i Can Ruti.
L’abril del 2023, la companyia va rebre l’autorització de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) i el Comitè Ètic de l’Hospital Clínic de Barcelona per als assajos clínics. L’objectiu últim d’aquest assaig amb pacients és certificar el robot i iniciar-ne la comercialització el 2024. Rob Surgical és la 8a companyia del món i la primera a Espanya en obtenir l’autorització per a realitzar assajos clínics en pacients amb patologies urològiques.
Rob Surgical millora la robòtica actual i ofereix una plataforma oberta, flexible i versàtil formada per una columna de quatre braços que permeten controlar els moviments dels instruments quirúrgics amb una precisió submilimètrica. El sistema millora l’eficiència de la robòtica quirúrgica actual, permetent universalitzar la cirugia de precisió. Bitrack, el seu robot quirúrgic de plataforma oberta, és el resultat de més de deu anys d’investigació.
La proposta de valor es basa en tres pilars: alta precisió i seguretat que beneficia al pacient, usabilitat superior pel cirurgià i una reducció significativa del cost total per cirugia que beneficia als hospitals, ja que no requereix de quiròfan exclusiu, requereix menys personal, no requereix de formació prèvia i permet cirugies híbrides.
Una de les característiques diferencials d’aquest robot és la possibilitat de la cirurgia híbrida, que permet al cirurgià combinar MIS (maniobres manuals) i MIRS (mètodes robòtics) en el mateix procediment, aprofitant així els avantatges de la cirurgia laparoscòpica i de la cirurgia robòtica en un mateix procediment quirúrgic. Tot això gràcies a l’ús del mateix instrumental i una robòtica flexible que permet que el robot intervingui només a les parts més delicades.
Addicionalment Rob Surgical ofereix la possibilitat del guiatge automàtic de la càmera també quan es treballa amb instruments manuals. La cirurgia híbrida beneficia el pacient i al professional de la cirurgia combinant la precisió i seguretat del sistema robòtic amb la possibilitat de l’experiència de l’equip mèdic ja que permet reduir els temps quirúrgics, augmentant així la rotació del quiròfan. La possibilitat de fer servir instruments i trocars genèrics i combinar-los amb una robòtica flexible permet que el robot intervingui només quan se’l necessita i redueix el temps i els costos de cada intervenció.
L’estudi clínic es va dur a terme d’acord amb protocols d’assaig clínic reconeguts internacionalment i establerts per les Bones Pràctiques Clíniques (BPC).
El Dr. Lluís Peri, del Servei d’Urologia de l’hospital Clínic Barcelona i primer cirurgià a realitzar un procediment laparoscòpic en un entorn clínic utilitzant Bitrack sosté que “és una bona notícia disposar d’un nou robot quirúrgic fet a Catalunya. El robot funciona bé, és fàcil d’utilitzar i s’integra molt fàcilment als processos quirúrgics. Ens permet tenir una nova eina de qualitat per a realitzar cirurgies urològiques mínimament invasives”.
“Aquesta nova fita apropa la companyia tecnològica de robòtica mèdica al seu propòsit fundacional: universalitzar la cirurgia de precisió i portar els seus beneficis a tots els hospitals, cirurgians i pacients del món. A més, aquest èxit suposa l’avantsala del llançament al mercat”, ressalta Jaume Amat, CEO de Rob Surgical.
Després de la finalització de la primera sèrie en humans, Rob Surgical continuarà treballant amb el Servei d’Urologia de Hospital Clínic Barcelona en l’optimització del sistema i la introducció clínica del robòtic quirúrgic Bitrack per portar els avantatges de la cirurgia de precisió en tots els pacients d’aquest àmbit. Així mateix, Rob Surgical continuarà treballant en els camps de la Cirurgia General i la Ginecologia.
